专注领域 / 药品价格竞争与专利期补偿法

与科技共同进步

药品价格竞争与专利期补偿法

非专利制药公司需要能够了解其业务所有方面的法律顾问。

Brinks 的 Hatch-Waxman 诉讼业务团队致力于为我们的非专利制药客户清除法律和监管路障。我们充分利用法律经验和强大的技术背景来提供有用的建议和解决当代制药市场面临的法律问题。

我们了解客户的首要任务,即响应能力、效率和预算。诉讼策略必须与客户的业务目标保持一致;因此我们会花时间了解这些目标并制定实现这些目标的诉讼计划。

ANDA 诉讼要求我们对专利诉讼战略、Hatch-Waxman 法规和 FDA 程序拥有深刻的了解。Brinks 的制药诉讼律师通过涉及 A(阿托西汀)到 Z(唑吡坦)药物的众多 Hatch-Waxman 案件中获得相关知识和经验。这些案件涵盖几乎所有类型的药物技术,包括化合物、配方、多晶型和治疗方法。

阶段

说明

初步禁令

在关系到每年 6 亿美元抗生素的案件中,Brinks 击败 TRO 和初步禁令动议,在美国联邦巡回法院为相关决议成功辩护

即决判决

在为非专利制药客户提供先申请机会的案件中,Brinks 对于主张的多数权利要求取得了无效性和非侵权即决判决。所有其他权利要求在审判前达成和解,这让 Brinks 的客户能够在专利到期之前三年推出其非专利药品。

审判

在关于每年 10 亿美元哮喘药物的案件中,Brinks 律师在为期七周的法官审判后获得无效性最终判决。上诉时维持原判。在 Brinks 参与之前,美国地区法院和联邦巡回法院针对同一专利否决了另外一家非专利制药公司。

上诉

Brinks 在美国地区法院给出不利判决后接管了某起上诉案件。Brinks 说服美国联邦巡回法院撤销原判。与此同时,Brinks 成功申请了重新审查请求,针对各项主张的权利要求取得了无效性判决。

 For a list of representative molecules and drug products on which we have worked with, click here.